深圳 「切換城市」 培訓(xùn)家旗下培訓(xùn)平臺
手機版
網(wǎng)站導(dǎo)航

出入境特殊物品如何辦理衛(wèi)生檢疫審批

2020.02.11

發(fā)布者:深圳盛賢教育培訓(xùn)

  微生物是指病毒、細(xì)菌、真菌、放線菌、立克次氏體、螺旋體、衣原體、支原體等醫(yī)學(xué)微生物;人體組織是指人體器官、組織、細(xì)胞、人胚活細(xì)胞,人體標(biāo)本、人體分泌物、排泄物、附著物,以及以人體組織為材料加工制作的各種物品;人體標(biāo)本是指經(jīng)過防腐、塑化、塑型等加工,用于教學(xué)、科研、展覽、科普等的尸體、組織、器官;生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的以微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備,用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品,包括:細(xì)菌類疫苗、病毒類疫苗、抗毒素、各種診斷用試劑、干擾素、激素、酶及其制劑以及其他活性制劑(毒素、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、單克隆抗體、重組DNA產(chǎn)品、抗原-抗體復(fù)合物、免疫調(diào)節(jié)劑、微生態(tài)制劑、核酸制劑等);血液及其制品是指全血、血漿、血清、血細(xì)胞、球蛋白、白蛋白、纖維蛋白原、因子制劑等。

  依據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細(xì)則》第11條:入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的攜帶人、托運人或者郵遞人,必須向衛(wèi)生檢疫機關(guān)申報并接受衛(wèi)生檢疫,未經(jīng)衛(wèi)生檢疫機關(guān)許可,不準(zhǔn)入境、出境。海關(guān)憑衛(wèi)生檢疫機關(guān)簽發(fā)的特殊物品審批單放行。入出境特殊物品辦理衛(wèi)生檢疫審批需要一定的條件和手續(xù)。

  一、審批條件(一)辦理入出境微生物、人體組織、血液衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)應(yīng)具備下列條件:

  1.取得準(zhǔn)許入出境證明(出示原件,復(fù)印件存檔);

  (1)用于醫(yī)學(xué)研究或醫(yī)療用途的100人份以上的大樣本;含有或可能含有3-4級病原微生物的(參見世界衛(wèi)生組織有關(guān)病原微生物的危險性分級標(biāo)準(zhǔn),以下同此);來源于世界衛(wèi)生組織所公布傳染病流行地區(qū)的入出境微生物、人體組織、血液,應(yīng)取得衛(wèi)生部科教司出具的準(zhǔn)許入出境證明;

 ?。?)用于醫(yī)學(xué)研究或醫(yī)療用途的100人份以下(含100人份)的小樣本、含有或可能含有1—2級病原微生物的入出境微生物、人體組織、血液,應(yīng)取得省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門出具的準(zhǔn)許入出境證明;

 ?。?)涉及人類遺傳資源的出境人體組織、血液,應(yīng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政科技部門審核同意后,報中國人類遺傳資源辦公室審批取得準(zhǔn)許出境證明;

 ?。?)用于食品、藥品生產(chǎn)的入境微生物、人體組織、血液,應(yīng)取得國家食品藥品主管部門出具的準(zhǔn)許入出境證明;

 ?。?)用于其他領(lǐng)域的微生物、人體組織、血液,應(yīng)取得相應(yīng)的主管部門出具的準(zhǔn)許入出境證明。

  2.提供特殊物品所含病原微生物的學(xué)名(中文和拉丁文)和生物學(xué)特性(中英文對照件)的說明性文件;

  3.含有或可能含有3-4級病原微生物的入境特殊物品,及含有或可能含有尚未分級病原微生物的入境特殊物品,應(yīng)提供使用單位P3級或相應(yīng)等級以上實驗室認(rèn)可證明;

  4.科研用特殊物品應(yīng)提供科研項目批準(zhǔn)文件原件或科研項目申請人與國外或國內(nèi)合作機構(gòu)協(xié)議(原件和復(fù)印件,中、英文對照件);

  5.供移植用器官應(yīng)提供有資質(zhì)的醫(yī)院出具的供體健康證明和相關(guān)檢驗報告;

 ?。ǘ┺k理生物制品、血液制品的衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)應(yīng)具備下列條件:

  1.用于治療、預(yù)防、診斷的入境生物制品、血液制品,應(yīng)取得國家食品藥品主管部門出具的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》或《進口藥品批件》,與儀器配套的診斷試劑需取得《醫(yī)療器械進口批件》;

  2.用于治療、預(yù)防、診斷的出境生物制品、血液制品,應(yīng)取得國家食品藥品主管部門出具的《藥品銷售證明》及國家認(rèn)可實驗室出具的檢驗報告;

  3.用于醫(yī)學(xué)研究的入出境生物制品、血液制品,應(yīng)取得衛(wèi)生部門出具的準(zhǔn)許入出境證明。

上一篇:補辦報關(guān)單出口收匯核銷聯(lián)程序 下一篇:報關(guān)員考試復(fù)習(xí)筆記(15)

熱門發(fā)布

推薦機構(gòu)

熱門課程

深圳盛賢教育培訓(xùn)推薦

在這里,深圳市深圳盛賢教育為您提供19個優(yōu)質(zhì)課程,覆蓋資格證考試、財務(wù)會計培訓(xùn)、建筑工程培訓(xùn)等方面的課程信息,在這里您可以查詢到課程報價,學(xué)校位置,電話、開課時間等選課信息,網(wǎng)上預(yù)訂深圳市深圳盛賢教育免費試聽課程,還可以體驗不可思議低價驚喜。

本站展示的所有信息內(nèi)容系由機構(gòu)或個人用戶發(fā)布,可能存在發(fā)布者所發(fā)布的信息,并未獲得品牌所有人有效授權(quán)。本平臺會加強審核,但無法完全排除差錯或疏漏。鄭重聲明:本平臺僅為免費注冊用戶提供免費的信息發(fā)布渠道,但不對其發(fā)布信息的真實性、準(zhǔn)確性和合法性負(fù)責(zé),對此也不承擔(dān)任何法律責(zé)任。對于從本網(wǎng)站或本網(wǎng)站的任何有關(guān)服務(wù)所獲得的資訊、內(nèi)容或廣告,您接受或信賴任何信息所產(chǎn)生之風(fēng)險應(yīng)自行承擔(dān),本網(wǎng)對任何使用或提供本網(wǎng)站信息的商業(yè)活動及其風(fēng)險不承擔(dān)任何責(zé)任。,如果侵犯,請及時通知我們,發(fā)送郵件至15610150293@126.com本網(wǎng)站將在第一時間及時刪除。